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医疗器械 |
一、资料要求 1、企业人员中较低有3名。 1人为质量管理机构负责人,2人为质管员;质量管理机构负责人必须是本科以上学历,质管员大专及以上的学历。(专业要与其所经营产品类别相关,所有人员的联系方式、相关资料必须真实) 2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供份职称证明复印件,负责人提供简历(负责人可以是公司法人)。 3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。 4、还需提供:医疗器械企业的授权书、营业执照复印件、经营企业经营许可证或生产企业生产许可证、产品注册证及登记表。(盖公章) 二、场地要求 经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别及以下的,经营场所面积不少于100㎡,仓库面积不少于50㎡;经营Ⅱ类医疗器械和Ⅲ类医疗器械8个类别以上的,经营场所面积不少于200㎡,仓库面积不少于80㎡(由园区统一提供)。 联系我时,请说是在58同城看到的,谢谢! |
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